Nos produits et expertises

Nous proposons le dossier pharmaceutique au format CTD et eCTD, de la molécule recherchée. Le dossier CTD contient cinq modules (M1, M2, M3, M4 et M5).
Ce modèle présente un double avantage :
L’économie des coûts de R & D en matières et gains de temps pour l’étude de la pré-formulation, de la formulation, du contrôle de la qualité et de la stabilité, la compilation du dossier

Ce modèle comprend un dossier pharmaceutique au format CTD et eCTD ainsi que la fourniture des composants (matières premières active et non active et, ACE)
Ce modèle procure au client plus de gain en cout et temps, et lui permet de se rapprocher davantage de la date du dépôt et par conséquent de l’obtention de l’AMM

Ce modèle comprend les services de 2 modèles simples ou composé, et auxquels nous proposons un service en plus qui est la fabrication en sous-traitance du produit chez nos partenaires.
Ce modèle est conçu pour les entreprises qui recherchent une forme bien déterminée pour compléter sa gamme. Et il fournit toutes les exigences nécessaires pour la production de produits pharmaceutiques (documentation).

Ce modèle est conçu pour les entreprises qui désirent développer conjointement avec nous le produit recherché. Ce modèle ne prend pas en considération le facteur temps.
Quelques soit le modèle choisi par le client, nous validons toute nouvelle source de matière proposée, et qui répond aux spécifications de notre dossier. Nous l’assistons depuis l’achat du dossier, au choix des sources, aux essais de validation, jusqu’à l’obtention du l’autorisation de marketing.